1 項目背景
      浙江司太立制藥股份有限公司（以下簡稱“司太立”）創(chuàng)建于1997年，是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品有非離子型CT造影劑碘海醇、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺等系列原料藥及中間體，喹喏酮類左氧氟沙星等系列原料藥，是國內(nèi)規(guī)模較大、品種較全的非離子型碘造影劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。
      浙江司太立制藥股份有限公司于2022年4月委托浙江省環(huán)境科技股份有限公司（原浙江省環(huán)境科技有限公司）編制完成了《浙江司太立制藥股份有限公司年產(chǎn)1550噸非離子型CT造影劑系列原料藥項目環(huán)境影響報告書》，2022年5月獲得臺州市生態(tài)環(huán)境局環(huán)評批復(fù)，批復(fù)文號：臺環(huán)建[2022]8號。目前，該項目處于一階段建設(shè)期，設(shè)備進(jìn)廠安裝，未建設(shè)完成。司太立在該項目建設(shè)期間，廠區(qū)平面布局、儲罐區(qū)建設(shè)內(nèi)容較環(huán)評文件發(fā)生了變動。
      根據(jù)《臺州市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于印發(fā)<臺州市排污許可提質(zhì)增效工作方案>的通知》（臺環(huán)函[2023]8號）文件精神，建設(shè)項目的環(huán)境影響報告書經(jīng)批準(zhǔn)后，若建設(shè)內(nèi)容較環(huán)評文件發(fā)生變動，排污單位應(yīng)對照國家建設(shè)項目重大變動清單分類處理，未發(fā)生重大變動的，應(yīng)編制建設(shè)項目非重大變動環(huán)境影響分析說明并在對外公開的網(wǎng)站進(jìn)行信息公示3個工作日后，經(jīng)管理部門認(rèn)可后，可按規(guī)定重新申領(lǐng)排污許可證。
      基于以上背景，浙江司太立制藥股份有限公司委托浙江省環(huán)境科技股份有限公司對建設(shè)期間產(chǎn)生的優(yōu)化調(diào)整的環(huán)境可行性進(jìn)行分析評價，其余未建成內(nèi)容，具有不確定性，企業(yè)計劃按照原環(huán)評審批內(nèi)容實施。我單位本著客觀、求實的要求，編制了浙江司太立制藥股份有限公司年產(chǎn)1550噸非離子型CT造影劑系列原料藥項目非重大變動環(huán)境影響分析報告。本次調(diào)整判定依據(jù)基于生態(tài)環(huán)境部于2018年1月發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)制漿造紙等十四個行業(yè)建設(shè)項目重大變動清單的通知》（環(huán)辦環(huán)評[2018]6號）中的制藥建設(shè)項目重大變動清單。

2 變動情況
2.1 環(huán)保手續(xù)辦理情況
      2022年5月，浙江司太立制藥股份有限公司年產(chǎn)1550噸非離子型CT造影劑系列原料藥項目環(huán)境影響報告書通過了臺州市生態(tài)環(huán)境局批復(fù)（臺環(huán)建[2022]8號）。該項目分階段建設(shè)，一階段先建設(shè)碘海醇水解物、碘克沙醇、碘普羅胺產(chǎn)品及配套的溶劑回收、碘回收、儲罐區(qū)。目前項目一階段建設(shè)中，設(shè)備進(jìn)廠安裝，尚未安裝完成，一階段項目未投入試生產(chǎn)，司太立未更新排污許可證，未更新突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案。環(huán)保手續(xù)辦理情況詳見表2.1-1。

表2.1-1  環(huán)保手續(xù)辦理情況

2.2 環(huán)評批復(fù)要求落實情況
      鑒于項目處于設(shè)備安裝階段，對于浙江司太立制藥股份有限公司年產(chǎn)1550噸非離子型CT造影劑系列原料藥項目環(huán)評批復(fù)的落實情況，部分要求尚未完成建設(shè)，要求企業(yè)按批復(fù)要求落實，具體見表2.2-1。

表2.2-1  環(huán)評批復(fù)落實情況

2.3 項目概況及主要變動內(nèi)容
      司太立位于仙居縣現(xiàn)代工業(yè)集聚區(qū)，現(xiàn)擁有A、B、C三個廠區(qū)，與原環(huán)評審批一致。各廠區(qū)地理位置圖見圖2.3-1。

圖2.3-1  司太立廠區(qū)位置關(guān)系圖

      該項目位于C廠區(qū)，分階段建設(shè)，一階段先建設(shè)碘海醇水解物、碘克沙醇、碘普羅胺產(chǎn)品及配套的溶劑回收、碘回收。企業(yè)在建設(shè)過程中，對于車間布局及儲罐設(shè)置方面較原環(huán)評審批內(nèi)容有所變化，其余建設(shè)規(guī)模、主要設(shè)備、生產(chǎn)工藝及環(huán)境保護(hù)措施尚未完成建設(shè)，具有不確定性，企業(yè)計劃按照原環(huán)評審批內(nèi)容實施。主要變動內(nèi)容闡述如下：
一、車間布局變動內(nèi)容
      車間布局較原環(huán)評變動情況見表2.3-1，調(diào)整前后C廠區(qū)平面布置圖見圖2.3-1~2.3-2。主要變動情況簡述如下：
      （1）碘帕醇產(chǎn)品由C3車間改為C6車間實施；
      （2）碘海醇產(chǎn)品由C4車間改為C7車間實施；
      （3）碘克沙醇產(chǎn)品由C6車間改為C5車間實施；
      （4）醋酸甲酯和冰醋酸聯(lián)產(chǎn)產(chǎn)品由C5車間改為C3車間實施；
      （5）單質(zhì)碘聯(lián)產(chǎn)產(chǎn)品由C5車間改為C4車間實施。
      （6）甲類庫及污水處理位置變化。

表2.3-1  車間布局變化情況對照表

      上述調(diào)整僅改變了產(chǎn)品生產(chǎn)車間、甲類庫和污水處理的位置，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，設(shè)備、原輔料消耗、污染防治措施等尚未建設(shè)完成，現(xiàn)階段計劃按照原環(huán)評審批內(nèi)容實施，故該部分內(nèi)容就原環(huán)評的審批內(nèi)容開展分析。原環(huán)評核算后，項目無需設(shè)置大氣防護(hù)距離。上述調(diào)整不影響原環(huán)評環(huán)境影響大氣防護(hù)距離的結(jié)論。

圖2.3-1  調(diào)整前項目廠區(qū)平面布局圖

圖2.3-2  調(diào)整后項目廠區(qū)平面布局圖

二、儲罐變動內(nèi)容
      實際儲罐設(shè)置情況見表2.3-2，較原環(huán)評變動情況見表2.3-3。主要變動情況簡述如下：
      （1）儲罐區(qū)分區(qū)有所變化，由原先2個罐組調(diào)整為3個罐組；儲罐總儲存容積由2100m3下降為1975m3，貯存能力未增加；
      （2）一階段建設(shè)內(nèi)容不涉及使用甲醇鈉-甲醇溶液，原C1罐組1個50m3甲醇鈉-甲醇溶液儲罐暫未建設(shè)，二階段再建設(shè)；
      （3）原容積為100m3的甲醇、95%乙醇、回收乙酸、醋酐、醋酸甲酯、鹽酸罐容積調(diào)整為95m3；
      （4）原C2罐組2個200m3甲醇儲罐和原C1罐組2個200m3的甲醇罐調(diào)整為C1罐組3個95m3的甲醇罐，總貯存能力減少；
      （5）原廢液罐（含DMAC/三氯甲烷）為2個50m3，其中1個50m3調(diào)整為1個95m3；
      （6）原二氯甲烷罐為1個50m3，調(diào)整為1個95m3；
      （7）C1罐組增加了1個95m3應(yīng)急罐；C2罐組增加了1個50m3廢液罐（含乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇等）。

表2.3-2  儲罐實際設(shè)置情況

      上述調(diào)整未新增污染物排放種類，儲罐廢氣污染防治措施與原環(huán)評一致，按照相關(guān)要求設(shè)置了儲罐圍堰，未降低風(fēng)險防范能力。采用原環(huán)評儲罐呼吸廢氣計算公式，具體如下：
①大呼吸廢氣：
LW =4.188×10-7 MPKNKc×VL
式中：Lw－化工產(chǎn)品儲罐的年呼吸量，m3/a；
     M－儲罐內(nèi)產(chǎn)品蒸氣分子量；
     P－大量液體狀態(tài)下，真實的蒸氣壓力，Pa；
     VL－溶劑送入儲罐量，m3/a；
     KN－周轉(zhuǎn)因子，若周轉(zhuǎn)次數(shù)K小于36，取1；若K小220，則KN＝11.467×K-0.7026，若K大于220，KN≈0.26；
     KC－產(chǎn)品因子(石油原油0.65，其他有機液體1.0)；
②小呼吸廢氣：
儲罐的小呼吸損失量可按美國石油研究所（API）推薦的經(jīng)驗公式計算：
LB＝0.191×M[P/(100910-P)]0.68×D1.73×H0.51×ΔT0.45×FP×C×KC
式中：LB——固定頂罐的呼吸排放量，kg/a；
M——儲罐內(nèi)蒸氣的分子量；
P——在大量液體狀態(tài)下，真實的蒸氣壓力，Pa；
D——罐的直徑，m；
H——平均蒸氣空間高度，m；
ΔT——一天之內(nèi)的平均溫度差，℃，本環(huán)評取12℃；
FP——涂層因子（無量綱），根據(jù)油漆狀況取值在1～1.5之間，本項目的儲罐進(jìn)行保溫，根據(jù)有關(guān)資料，取1.20；
C——用于小直徑罐的調(diào)節(jié)因子（無量綱）；直徑在0～9m的罐體，
C＝1-0.0123(D-9)2；罐徑大于9m的，C＝1；
KC——產(chǎn)品因子，本項目全為有機液體，取1.0。
      改造后甲醇儲罐廢氣排放量減少，預(yù)計可減少甲醇排放量0.073t/a，二氯甲烷儲罐及廢液罐廢氣排放量略有增加，預(yù)計增加二氯甲烷等VOCs廢氣排放量約0.054t/a，小于減少的甲醇廢氣排放量。
      因此罐區(qū)廢氣VOCs排放量未突破原環(huán)評審批量。
      此外，罐區(qū)的調(diào)整不涉及廢水、固廢量的變化，廢水排放量、固廢產(chǎn)生量與原環(huán)評審批量一致。

表2.3-2  儲罐布局變化情況對照表

2.4 重大變動對照分析
      對照環(huán)辦環(huán)評[2018]6號《關(guān)于印發(fā)制漿造紙等十四個行業(yè)建設(shè)項目重大變動清單的通知》中的制藥建設(shè)項目重大變動清單，企業(yè)一階段建設(shè)內(nèi)容的變動未構(gòu)成重大變動，具體對照情況見表2.4-1。
 

表2.4-1  司太立一階段建成項目重大變動情況對照分析表

3 評價要素
3.1 環(huán)境評價等級
1、地表水環(huán)境評價等級
      原環(huán)評審批時，地表水評價等級為三級B。
      本次調(diào)整后，廢水經(jīng)廠內(nèi)廢水站處理達(dá)標(biāo)后納管送仙居縣城市污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后排入永安溪，屬于間接排放，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 地表示環(huán)境》（HJ2.3-2018）中的分級依據(jù)，項目地表水評價等級仍為三級B，未發(fā)生變化。
2、地下水環(huán)境評價等級
      原環(huán)評審批時，地下水評價等級為二級。
      本次調(diào)整后，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》(HJ610-2016)，項目屬于I類建設(shè)項目，地下水評價等級仍為二級，未發(fā)生變化。
3、環(huán)境空氣評價等級
      原環(huán)評審批時，大氣環(huán)境評價等級為一級。
      本次調(diào)整后，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，設(shè)備、原輔料消耗、污染防治措施仍計劃按原環(huán)評審批內(nèi)容建設(shè)，未增加廢氣排放量，根據(jù)《環(huán)境影響評級技術(shù)導(dǎo)則 大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018），大氣評價等級仍為一級，未發(fā)生變化。
4、聲環(huán)境評價等級
      原環(huán)評審批時，聲環(huán)境評價等級為三級。
      本次調(diào)整后，根據(jù)《環(huán)境影響評級技術(shù)導(dǎo)則 聲環(huán)境》（HJ2.4-2021），聲環(huán)境評價等級仍為三級，未發(fā)生變化。
5、環(huán)境風(fēng)險評級等級
      原環(huán)評審批時環(huán)境風(fēng)險評價等級為一級，大氣環(huán)境、地表水、地下水各要素環(huán)境風(fēng)險評價等級分別為一級、一級、二級。
      本次調(diào)整后，根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境風(fēng)險評價技術(shù)導(dǎo)則》（HJ169-2018），儲罐調(diào)整導(dǎo)致Q值變化，但Q值仍＞100，環(huán)境風(fēng)險評價等級仍為一級，大氣環(huán)境、地表水、地下水各要素環(huán)境風(fēng)險評價等級仍分別為一級、一級、二級，未發(fā)生變化。
6、生態(tài)影響評級等級
      原環(huán)評審批時，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則-生態(tài)影響》（HJ19-2011），生態(tài)環(huán)境影響評價等級為三級。
      本次調(diào)整后，《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則-生態(tài)影響》進(jìn)行了更新，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則-生態(tài)影響》（HJ19-2022），本項目屬于位于已批準(zhǔn)規(guī)劃環(huán)評的產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)且符合規(guī)劃環(huán)評要求，不涉及生態(tài)敏感區(qū)的污染影響類建設(shè)項目，可不確定評價等級，直接進(jìn)行生態(tài)影響簡單分析。
7、土壤環(huán)境影響評價等級
      原環(huán)評審批時，土壤評價等級為一級。
      本次調(diào)整后，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則-土壤環(huán)境》（HJ964-2018），項目屬于I類建設(shè)項目，土壤評價等級仍為一級，未發(fā)生變化。

3.2 環(huán)境評價范圍
      原環(huán)評審批時，各環(huán)境要素評價范圍如下：
      1、地表水評價范圍為：項目產(chǎn)生的廢水經(jīng)預(yù)處理達(dá)標(biāo)后納入污水管網(wǎng)，最終由仙居縣城市污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后排入永安溪。項目水環(huán)境現(xiàn)狀評價范圍為項目周邊內(nèi)河水體，水環(huán)境預(yù)測評價主要考慮廢水預(yù)處理的達(dá)標(biāo)可行性和廢水納管的可行性分析。
      2、地下水評價范圍為：以項目擬建地為中心、周邊6 km2范圍。
      3、大氣評價范圍為：以司太立C廠區(qū)廠址為中心區(qū)域，邊長5km的矩形區(qū)域。
      4、噪聲評價范圍為：廠界外200m范圍內(nèi)。
      5、風(fēng)險評價范圍為：距離項目邊界5.0 km的范圍。
      6、生態(tài)評價范圍為：項目擬建地塊及周邊2.5km范圍。
      7、土壤評價范圍：項目擬建地及周邊占1km范圍內(nèi)。
      本次調(diào)整后，各環(huán)境要素評價范圍和原環(huán)評一致，未發(fā)生變化。

3.2 評價標(biāo)準(zhǔn)
1、環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
（1）水環(huán)境
      地表水環(huán)境：項目建設(shè)地址未發(fā)生變化，企業(yè)附近地表水體仍為永安溪，因此，企業(yè)調(diào)整前后執(zhí)行的地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變。水環(huán)境質(zhì)量仍執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)中Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)值見表3.2-1。

表3.2-1       地表水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（單位：除pH外均為mg/L）

地下水環(huán)境：
      項目建設(shè)地址未發(fā)生變化，區(qū)域地下水尚未劃分功能區(qū)，企業(yè)調(diào)整前后執(zhí)行的地下水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變，仍參照執(zhí)行《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T 14848-2017）中的Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)；具體見表3.2-2。

表3.2-2   地下水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （單位：除pH外均為mg/L）

（2）環(huán)境空氣
      項目建設(shè)地址未發(fā)生變化，仍為環(huán)境空氣二類功能區(qū)，調(diào)整前后執(zhí)行的環(huán)境空氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變。常規(guī)污染物執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-2012)中二級標(biāo)準(zhǔn)；特征污染物執(zhí)行《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則-大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D及前蘇聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)；二氯甲烷、三氯甲烷、DMAC等污染物參照美國AMEG值。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)值見表3.2-3。

表3.2-3       環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

注：①*為一次值
   ②DMAC毒理學(xué)數(shù)據(jù)LD50=5680mg/kg，其AMEGAH計算值=0.107×5680/1000=0.608 mg/m3。
（3）聲環(huán)境
      項目建設(shè)地址未發(fā)生變化，調(diào)整前后執(zhí)行的聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變。項目擬建地廠界四周聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-2008)中的3類標(biāo)準(zhǔn)，即晝間65 dB、夜間55 dB；敏感點執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-2008)中的2類標(biāo)準(zhǔn)，即晝間60 dB、夜間50 dB。
（4）土壤環(huán)境
      項目建設(shè)地址未發(fā)生變化，調(diào)整前后執(zhí)行的土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變。
      根據(jù)項目擬建地的使用功能，項目擬建地土壤執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(GB36600-2018)第二類用地篩選值，項目擬建地周邊敏感點土壤執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(GB36600-2018)第一類用地篩選值，見表3.2-4。
項目擬建地周邊農(nóng)用地執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)》（GB 15618-2018）農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險篩選值，見表3.2-5。

表3.2-4   GB36600-2018標(biāo)準(zhǔn)單位： mg/kg

注：①具體地塊土壤中污染物檢測含量超過篩選值，但等于或者低于土壤環(huán)境背景值水平的，不納入污染地塊管理。

表3.2-5  GB15618-2018標(biāo)準(zhǔn)單位： mg/kg

2、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
（1）廢水
      現(xiàn)階段廢水處理工藝未產(chǎn)生變化，仍計劃按原環(huán)評要求實施。本次調(diào)整不涉及廢水處理工藝調(diào)整，處理過程中無新增污染物排放種類，調(diào)整前后廢水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)不變。
      廢水排放執(zhí)行《化學(xué)合成制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）。
            根據(jù)《化學(xué)合成制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）規(guī)定，合成類制藥及中間體工業(yè)企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并報當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門備案，城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放污染物達(dá)到相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。
      項目廢水經(jīng)廠區(qū)廢水站處理后納管排入園區(qū)污水管網(wǎng)，由園區(qū)污水廠（仙居縣城市污水處理廠）進(jìn)行二級處理。項目廢水經(jīng)廠內(nèi)廢水站預(yù)處理達(dá)到《關(guān)于批準(zhǔn)仙居縣工業(yè)企業(yè)污水入網(wǎng)排放管理規(guī)定的通知》（仙政發(fā)[2008]74號）的要求（pH值、SS、CODCr、NH3-N），其他因子指標(biāo)執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級標(biāo)準(zhǔn)和《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》（DB 33/ 887-2013）。仙居縣城市污水處理廠污水排放執(zhí)行《浙江省城鎮(zhèn)污水處理廠主要水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/2169-2018），該標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定的因子排放執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）的一級A標(biāo)準(zhǔn)。此外，根據(jù)《關(guān)于提高污水處理廠出水排放標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題協(xié)調(diào)會議紀(jì)要》（臺州市人民政府專題會議紀(jì)要[2015]54號），污水處理廠COD和氨氮因子排放按照《臺州市城鎮(zhèn)污水處理廠出水指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)限值表（試行）》中確定的準(zhǔn)地表水IV類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總量控制。具體標(biāo)準(zhǔn)限值見表3.2-6。

表3.2-6   廢水排放相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)      單位：mg/L（pH值除外）

      廠區(qū)雨水排口排放參照執(zhí)行浙政發(fā)(2011)107號《浙江省人民政府關(guān)于“十二五”時期重污染高耗能行業(yè)深化整治促進(jìn)提升的指導(dǎo)意見》中關(guān)于COD的限值，即雨排口COD濃度不得高于50mg/L或不高于進(jìn)水20mg/L。
根據(jù)《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 21904-2008）規(guī)定，本次項目產(chǎn)品屬于化學(xué)藥品原料藥，噸產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量為1894t，同時根據(jù)《浙江省化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入指導(dǎo)意見（修訂）》，單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量按照削減10%以上的要求進(jìn)行控制，因此項目單位產(chǎn)品排水量為1704t/a。
（2）廢氣
      現(xiàn)階段廢氣處理工藝未產(chǎn)生變化，仍計劃按原環(huán)評要求實施。本次調(diào)整不涉及廢氣處理工藝調(diào)整，處理過程中無新增廢氣污染物種類，調(diào)整前后廢氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)不變。
      本項目工藝廢氣有組織排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/ 310005-2021）表1大氣污染物基本項目最高允許排放限值、表2大氣污染物特征項目最高允許排放限值，燃燒裝置RTO廢氣有組織排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/ 310005-2021）表5燃燒（焚燒、氧化）裝置大氣污染物排放限值，詳見表3.2-7；企業(yè)廠界無組織排放監(jiān)控點濃度限值執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/ 310005-2021）表7企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值。其中大氣污染物非甲烷總烴廠界排放限值參照執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 16297-1996）表2中無組織排放監(jiān)控濃度限值，具體見表3.2-8。
      根據(jù)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/ 310005-2021）要求，進(jìn)入VOCS熱氧化處理裝置的廢氣需要補充空氣進(jìn)行燃燒、氧化反應(yīng)的，排氣筒中實測大氣污染物排放濃度應(yīng)換算為基準(zhǔn)含氧量為3%的大氣污染物基準(zhǔn)排放濃度；進(jìn)入VOCS熱氧化處理裝置中廢氣含氧量可滿足自身燃燒、氧化反應(yīng)需要，不需另外補充空氣的（不包括燃燒器需要補充的助燃空氣、RTO裝置的吹掃氣），以實測濃度作為達(dá)標(biāo)判定依據(jù)，但裝置出口煙氣含氧量不得高于裝置進(jìn)口廢氣含氧量。
      根據(jù)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/ 310005-2021），處理效率執(zhí)行（DB33/ 310005-2021）表4大氣污染處理設(shè)施最低處理效率要求，詳見表3.2-9。
      企業(yè)廠區(qū)內(nèi)NMHC無組織排放參照《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/ 310005-2021）表6廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放最高允許限值執(zhí)行，具體如表3.2-10所示。
      本項目污水處理站廢氣執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/ 310005-2021）表3污水處理站廢氣污染物最高允許排放限值，詳見表3.2-11。

表3.2-7  大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

注1：根據(jù)3.10和3.11的定義篩選計入TVOC的有機物，除了所列已經(jīng)發(fā)布監(jiān)測方法測定的有機物外，其他符合揮發(fā)性有機物定義的物質(zhì)，待國家發(fā)布污染物監(jiān)測分析方法標(biāo)準(zhǔn)后納入分析
注2：臭氣濃度單位為無量綱。
注3：燃燒含氯有機廢氣時，需監(jiān)測該指標(biāo)。

表3.2-8  企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值

表3.2-9   總揮發(fā)性有機物最低處理效率要求

表3.2-10   廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放限值

表3.2-11  本項目污水處理站廢氣排放限值

注1：無量綱，為最大一次值
（3）噪聲
      項目建設(shè)地址未發(fā)生變化，調(diào)整前后噪聲污染物排放標(biāo)準(zhǔn)不變。
      本項目廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)中的3類標(biāo)準(zhǔn)，即晝間65dB（A）、夜間55dB（A）。
施工期噪聲執(zhí)行《建筑施工場界噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12523-2011) ，即晝間70dB（A）、夜間55dB（A）。
（4）固體廢物控制標(biāo)準(zhǔn)
      2023年7月1日，生態(tài)環(huán)境部實施了修訂后的《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2023)；2025年1月1日，生態(tài)環(huán)境部實施了修訂后的《國家危險廢物名錄（2025年版）》。
      固體廢物鑒別執(zhí)行《固體廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn) 通則》（GB 34330-2017），危險廢物分類執(zhí)行《國家危險廢物名錄（2025年版）》。危險廢物收集、貯存、運輸執(zhí)行《危險廢物收集、貯存、運輸技術(shù)規(guī)范》(HJ2025-2012)；危險廢物貯存執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2023)；根據(jù)《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020），采用庫房、包裝工具（罐、桶、包裝袋等）貯存一般工業(yè)固體廢物過程的污染控制，其貯存過程應(yīng)滿足相應(yīng)防滲漏、防雨淋、防揚塵等環(huán)境保護(hù)要求。

4 環(huán)境影響分析說明
4.1 污染物排放變化情況
      項目主要設(shè)備、建設(shè)規(guī)模、生產(chǎn)工藝和環(huán)境保護(hù)措施均未發(fā)生變化。平面布局的變動不涉及污染物排放量的變化；儲罐區(qū)的變化由于罐容的減少，導(dǎo)致VOCs排放量略小于原環(huán)評審批量，不涉及廢水、固廢量的變化。
      鑒于項目污染物排放源強及污染防治措施與原環(huán)評基本一致，因此，可沿用原環(huán)評污染物達(dá)標(biāo)排放的結(jié)論。項目調(diào)整后，各污染物仍可達(dá)標(biāo)排放。

4.2 環(huán)境影響結(jié)論
1、大氣環(huán)境影響分析
      調(diào)整后，項目VOCs排放量略小于環(huán)評審批量，減少了約0.019t/a，其余大氣污染物排放量未變化。因此，不改變原環(huán)評大氣環(huán)境影響可接受的結(jié)論，也不改變項目實施后無需設(shè)置大氣環(huán)境防護(hù)距離的結(jié)論。
2、水環(huán)境影響分析
（1）地表水
      調(diào)整后，項目運營期產(chǎn)生的各項廢水水量、水質(zhì)無變化，廢水污染防治措施無變化，不改變原環(huán)評對項目廢水可得到妥善處置的結(jié)論。
（2）地下水
      調(diào)整后，不改變原危險廢物暫存方式及暫存設(shè)施，項目原有危險廢物暫存間及事故池均按環(huán)評要求采取了防滲措施。故項目調(diào)整后不改變原環(huán)評中項目對地下水環(huán)境的影響較小的結(jié)論。
3、聲環(huán)境影響分析
      調(diào)整后，項目主要噪聲源及污染防治措施與原環(huán)評一致，項目工程對廠界噪聲貢獻(xiàn)值能夠滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)。故項目調(diào)整后不改變原環(huán)評中項目噪聲排放對周圍環(huán)境影響不大的結(jié)論
4、風(fēng)險風(fēng)控分析
      調(diào)整后，項目危險物質(zhì)和風(fēng)險源與原環(huán)評一致，風(fēng)險防范措施按原環(huán)評要求建設(shè)。故項目調(diào)整后不改變原環(huán)評風(fēng)險可控的結(jié)論。

4.3 環(huán)境保護(hù)主體責(zé)任落實要求
      浙江司太立制藥股份有限公司應(yīng)嚴(yán)格落實環(huán)保主體責(zé)任，落實環(huán)評中的污染防治措施，加強臺賬管理工作，及時更新排污許可證，編制應(yīng)急預(yù)案。
      浙江司太立制藥股份有限公司是建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收的責(zé)任主體。項目投入試運行后，在企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)保設(shè)施調(diào)試穩(wěn)定后，并在生產(chǎn)負(fù)荷達(dá)到驗收條件要求后，司太立應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)辦法規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)，組織對配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施進(jìn)行驗收，      編制驗收報告，公開相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督，確保建設(shè)項目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施與主體工程同時投產(chǎn)或者使用，并對驗收內(nèi)容、結(jié)論和所公開信息的真實性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。

5 結(jié)論
      通過對企業(yè)調(diào)整情況的調(diào)查，對照《關(guān)于印發(fā)制漿造紙等十四個行業(yè)建設(shè)項目重大變動清單的通知》中的制藥建設(shè)項目重大變動清單進(jìn)行分析論證，浙江司太立制藥股份有限公司年產(chǎn)1550噸非離子型CT造影劑系列原料藥項目調(diào)整后，不會新增污染物種類且不會導(dǎo)致污染物排放量增加，不新增廢水排放口和廢氣排放口。企業(yè)實際污染物種類及排污量仍控制在環(huán)評審批量及排污權(quán)量內(nèi)；企業(yè)對外環(huán)境的影響仍在可控范圍內(nèi)。項目建設(shè)規(guī)模、地點、生產(chǎn)工藝、環(huán)境保護(hù)措施等均未發(fā)生重大變動，不利環(huán)境影響未加大。因此，項目變更不屬于重大變動，不改變原環(huán)評中項目實施是可行的結(jié)論。
      企業(yè)只要認(rèn)真落實原環(huán)評提出的污染防治措施，且在營運中能夠加強環(huán)境保護(hù)管理，做好環(huán)境污染防治工作，從環(huán)保角度看，企業(yè)此次調(diào)整是可行的。

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